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陕械注准20142640011基本信息
境内医疗器械(注册) ——“陕械注准20142640011”基本信息
注册证编号 陕械注准20142640011   [查看相关产品信息]
注册人名称 陕西仁康药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 西安市周至县集贤产业园创业大道北边
生产地址 西安市周至县集贤产业园创业大道北边
产品名称 壳聚糖抗菌水凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支
结构及组成/主要组成成分 由水凝胶和一次性推注器组成。水凝胶以壳聚糖明胶甘油和纯化水制成。一次性推注器包含内推注器推进器套盖(外推进器)低端封口垫。主要性能a)壳聚糖的含量不低于2.5%;b)pH值为4.0-7.0;c)微生物限度细菌菌落总数不大于100cfu/g真菌菌落总数不大于10cuf/g大肠埃希菌金黄色葡萄球菌白色念珠菌不得检出。
适用范围/预期用途 本品适用于细菌性霉菌性阴道炎的辅助治疗
审批部门 陕西省药品监督管理局
批准日期 2014-11-06
有效期至 2019-11-05

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