陕械注准20142180002基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“陕械注准20142180002”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 陕械注准20142180002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安巨绅医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | |
| 生产地址 | |
| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型2.5g3.0g5.0g。II型3.0g5.0g10g15g20g30g50g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖卡波姆羟甲基纤维素钠甘油纯化水组成。I型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包装;II型产品采用塑料软管包装 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-07-17 |
| 有效期至 | 2024-07-16 |

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