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陕械注准20142180002基本信息
境内医疗器械(注册) ——“陕械注准20142180002”基本信息
注册证编号 陕械注准20142180002   [查看相关产品信息]
注册人名称 西安巨绅医药科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所
生产地址
产品名称 壳聚糖凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 I型2.5g3.0g5.0g。II型3.0g5.0g10g15g20g30g50g。
结构及组成/主要组成成分 该产品由壳聚糖卡波姆羟甲基纤维素钠甘油纯化水组成。I型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包装;II型产品采用塑料软管包装
适用范围/预期用途 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。
审批部门 陕西省药品监督管理局
批准日期 2019-07-17
有效期至 2024-07-16

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