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湘械注准20232141225基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232141225”基本信息
注册证编号 湘械注准20232141225   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 医用重组胶原蛋白敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:T型、F型、Y型;规格:3g、4g、5g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白原液和非织造布基材组成,封装于铝塑袋中。重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、黄原胶、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。产品经辐射灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I 度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-12-20
有效期至 2028-12-19

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