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湘械注准20232141308基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232141308”基本信息
注册证编号 湘械注准20232141308   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南金瑞祥药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 汝城县三星工业园
生产地址 湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层;A2栋1层、4层
产品名称 医用重组胶原蛋白敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型(圆形):15cm×18cm、16cm×19cm、20cm×20cm、20cm×23cm、20cm×25cm、20cm×30cm、22cm×25cm、22cm×30cm、25cm×25cm、25cm×30cm;Ⅱ型(矩形):4.5cm×6.5cm、6cm×6cm、6cm×9cm、6cm×12cm、6cm×16cm、7.5cm×6cm、7.5cm×10cm、7.5cm×18.5cm、8.5cm×18.5cm
结构及组成/主要组成成分 本品由胶原蛋白溶液(重组胶原蛋白、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水)和基材无纺布组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 适用于非慢性创面(手术后缝合创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-12-29
有效期至 2028-12-28

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