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鲁械注准20172220788基本信息
境内医疗器械(注册) ——“鲁械注准20172220788”基本信息
注册证编号 鲁械注准20172220788   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用真空采血管  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:无添加剂、分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠(枸橼酸钠)(1:9)、柠檬酸钠(枸橼酸钠)(1:4)、氟化钠+EDTA-K2、氟化钠+EDTA-K3、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素锂。
结构及组成/主要组成成分 一次性使用真空采血管主要由塑料盖、胶塞、试管、添加剂组成,添加剂分为分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠(枸橼酸钠)(1:9)、柠檬酸钠(枸橼酸钠)(1:4)、氟化钠+EDTA-K2、氟化钠+EDTA-K3、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素锂。塑料盖采用聚乙烯塑料制成,试管采用PET塑料或玻璃制成,胶塞采用丁基橡胶制成,添加剂根据不同预期用途添加。经辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 产品与采血针配套,供临床作静脉采血并盛放样本用。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2025-04-08
有效期至 2027-11-05

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