国械注准20203140273基本信息
境内医疗器械(注册) ——“国械注准20203140273”基本信息 | |
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注册证编号 | 国械注准20203140273 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
产品名称 | 一次性使用输液器 带针 [查看相关产品] |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 输液器根据进气方式不同可分为SY01(进气式)和SY02(非进气式),输液器所配的静脉输液针(针管外径和长度单位为mm)的规格有:0.36×15 RWLB、0.45×15 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28 TWLB、1.2×30 TWLB。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器 带针(以下简称输液器)由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气件(可不带)、空气过滤器(可不带)、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器、外圆锥接头、一次性使用输液针、输液贴(可不带)组成。其中一次性使用输液针由针柄、针管、软管、输液针保护套和连接座组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床静脉输注药物,仅用于重力式输液。 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2024-11-15 |
有效期至 | 2030-03-19 |
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