湘械注准20202080072基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202080072”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20202080072 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南华联康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
产品名称 | 一次性使用鼻氧管 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 普通型:头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、耳挂式。湿化型:150ml、200ml、250ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由鼻塞、导管及接头(挂钩)、三通等组成,鼻塞、挂钩、三通应采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)制成,导管应采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯(PVC)制成。按结构形式不同分为三种,按尺寸不同各自分为若干种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌,应无菌。选购附件为一次性使用吸氧瓶。 |
适用范围/预期用途 | 临床与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/17 |
有效期至 | 2025/1/16 |
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