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湘械注准20202080072基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202080072”基本信息
注册证编号 湘械注准20202080072   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南华联康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼
生产地址 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房
产品名称 一次性使用鼻氧管  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 普通型:头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、耳挂式。湿化型:150ml、200ml、250ml。
结构及组成/主要组成成分 一次性使用鼻氧管由鼻塞、导管及接头(挂钩)、三通等组成,鼻塞、挂钩、三通应采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)制成,导管应采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯(PVC)制成。按结构形式不同分为三种,按尺寸不同各自分为若干种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌,应无菌。选购附件为一次性使用吸氧瓶。
适用范围/预期用途 临床与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020/1/17
有效期至 2025/1/16

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