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湘械注准20222141343基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141343”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141343   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南湘妃医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
产品名称 医用湿性修护敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 5g/贴、7g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、50g/贴。
结构及组成/主要组成成分 产品由壳聚糖无纺布和敷料组成。敷料由纯化水、卡波姆、海藻糖、甘油、羟苯丙酯钠和三乙醇胺组成。可选配在产品上覆盖一层起保护作用的防粘薄膜,防粘薄膜由聚丙烯材质制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如手术后缝合创面、浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面)的覆盖和护理,起物理屏障作用,用于吸收创面渗出液和向创面排出水分,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/7/22
有效期至 2027/7/21

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