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伤口敷料湘械注准20242141166基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141166”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20242141166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 医用痔疮膏 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、26g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用痔疮膏和容器两部分组成。其中医用痔疮膏由甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、依地酸二钠和纯化水组成。容器由聚乙烯或铝塑复合材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮浅表性非慢性创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-11-14 |
| 有效期至 | 2029-11-13 |
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