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湘械注准20242140730基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140730”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140730   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南湘妃医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
产品名称 医用重组贻贝粘蛋白敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 按装量不同分为:3mL、5mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、26mL、30mL、50mL、55mL、60mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL共24种规格。
结构及组成/主要组成成分 产品由医用重组贻贝粘蛋白敷料和PET瓶或玻璃瓶或PE包装组成。医用重组贻贝粘蛋白敷料由重组贻贝粘蛋白、甘油、羟苯甲酯、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成,蛋白含量为0.5mg/mL。产品采用辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-08-09
有效期至 2029-08-08

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