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湘械注准20242140686基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140686”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140686   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南湘妃医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
产品名称 医用贻贝粘蛋白水凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、24g、26g、28g、30g、35g、40g、45g、46g、48g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组贻贝粘蛋白、丙二醇、甘油、羟乙纤维素、柠檬酸、纯化水和包装容器组成,包装容器为PET瓶或玻璃瓶或铝瓶或PE软管或铝塑复合膜袋。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面愈合提供微环境。适用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-07-30
有效期至 2029-07-29

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