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伤口敷料湘械注准20242141037基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141037”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20242141037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康祥医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白透明质酸钠贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：Φ1cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ5cm、Φ8cm、Φ10cm、Φ15cm、Φ20cm；Ⅱ型：4×5cm、5×5cm、5×7cm、5×10cm、5×15cm、5×20cm、9.5×6.5cm、10×10cm、10×13cm、10×15cm、10×20cm、10×30cm、12×15cm、15×15cm、15×20cm、15×30cm、18×20cm、20×20cm、20×23cm、20×25cm、20×30cm、24×21cm、20×40cm、25×22cm、25×25cm、25×30cm、30×30cm、30×40cm、40×45cm、45×55cm；Ⅲ型：Φ20×23cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基材和保存液组成，基材为无纺布，保存液由透明质酸钠、重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、卡波姆、黄原胶、三乙醇胺、纯化水组成。初包装为铝箔袋。产品经辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
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