湘械注准20242140699基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140699”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20242140699 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南康祥医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1210室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产) |
产品名称 | 医用创面护理乳膏 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由乳膏和按压瓶(PP材质)组成。乳膏为十六十八醇、甘油、二甲基硅油、单双硬脂酸甘油酯、海藻酸钠、海藻糖、脂肪醇聚氧乙烯醚、羟苯甲酯钠和纯化水组成。所含成分不被人体吸收,不发挥药理学作用,产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面(小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024-08-05 |
有效期至 | 2029-08-04 |
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