湘械注准20242180946基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242180946”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20242180946 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋306 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产) |
产品名称 | 医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和推注器组成。凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆均聚物、羟苯甲酯钠、甘油、三乙醇胺和纯化水组成,推注器由聚乙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024-10-10 |
有效期至 | 2029-10-09 |
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