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湘械注准20242141013基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242141013”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141013   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南迈格生物医药有限责任公司  [查看公司信息]
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋306
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 医用液体止鼾器  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 5mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分 由止鼾液和喷雾瓶组成。止鼾液由甘油、聚山梨酯80、氯化钠、依地酸 二钠、山梨酸钾和纯化水组成。喷雾瓶为铝喷雾瓶,由瓶体、喷雾泵、 喷嘴(PP材质)和保护盖组成。
适用范围/预期用途 通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-10-23
有效期至 2029-10-22

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