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伤口敷料湘械注准20242141013基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141013”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20242141013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3＃栋306 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 医用液体止鼾器 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由止鼾液和喷雾瓶组成。止鼾液由甘油、聚山梨酯80、氯化钠、依地酸 二钠、山梨酸钾和纯化水组成。喷雾瓶为铝喷雾瓶，由瓶体、喷雾泵、 喷嘴（PP材质）和保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-10-23 |
| 有效期至 | 2029-10-22 |
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