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湘械注准20242140522基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140522”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140522   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南迈格生物医药有限责任公司  [查看公司信息]
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋306
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 医用透明质酸钠硅酮疤痕凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、58g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和软膏管两部分组成。凝胶由透明质酸钠、二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯80、羟苯甲酯钠、薄荷脑、三乙醇胺、纯化水组成,软膏管为药用铝塑复合软管或PE软膏管。
适用范围/预期用途 用于辅助改善因创伤、烧烫伤、外科手术引起的皮肤增生性疤痕,辅助预防皮肤增生性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-06-18
有效期至 2029-06-17

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