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湘械注准20232181031基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232181031”基本信息
注册证编号 湘械注准20232181031   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南特一匠心药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 抗HPV妇科凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1.5 g/支、2.0 g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 由抗HPV妇科凝胶和推助器组成。其中抗HPV妇科凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、氢氧化钠和纯化水组成。推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植,适用于HPV病毒引起的宫颈炎的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-10-25
有效期至 2028-10-24

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