上海之江生物科技股份有限公司

上海之江生物科技股份有限公司

上海之江生物科技股份有限公司（688317.OC）成立于2005年，是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业，且在最近三次全球突发公共卫生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中是唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。 公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间，并通过ISO 13485体系论证，同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核，使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。目前公司和子公司现有400余项的检测诊断产品，覆盖国内所有的法定传染病。同时取得100余项国内医疗器械注册证书/备案凭证，其中第三类注册证36项，另外有244个产品获得欧盟CE认证。