湘械注准20232140863基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140863”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20232140863 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
产品名称 | 医用皮肤修护敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附表 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用皮肤修护敷料有三种型号,I型由液体和无纺布膜组成,铝箔袋包装,Ⅱ型和Ⅲ型由液体和容器组成,容器为塑料瓶(泵头、底盖PP,外壳AS,内胆Pt)、玻璃瓶。液体由海藻糖、甘油、β-葡聚糖、卡波姆、低聚异麦芽糖、氢氧化钠和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表性创面,I度或浅II度的烧烫伤创面,激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023-09-06 |
有效期至 | 2028-09-05 |
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