晋械注准20232140002基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20232140002”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 晋械注准20232140002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶原蛋白溶液含量3g/贴5g/贴10g/贴15g/贴20g/贴25g/贴30g/贴*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胶原蛋白溶液(含重组人源化胶原蛋白辅以乳酸钠透明质酸钠和少量防腐剂)和无纺布组成。包装材料为铝塑复合袋。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品起物理屏障作用用于提供皮肤过敏激光光子术后等浅表或非慢性创面的愈合环境。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |

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