国械注准20213130488基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“国械注准20213130488”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 国械注准20213130488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西省太原市小店区化章街88号、山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | 2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为白色海绵状固体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成。玻璃瓶包装,一次性使用,无菌过程生产。货架有效期18个月。该产品使用时用无菌生理盐水溶解。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |

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