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国械注准20213130488基本信息
境内医疗器械(注册) ——“国械注准20213130488”基本信息
注册证编号 国械注准20213130488   [查看相关产品信息]
注册人名称 山西锦波生物医药股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址 山西省太原市小店区化章街88号、山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维  [查看相关产品]
管理类别 第三类
型号规格 2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶
结构及组成/主要组成成分 该产品为白色海绵状固体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成。玻璃瓶包装,一次性使用,无菌过程生产。货架有效期18个月。该产品使用时用无菌生理盐水溶解。
适用范围/预期用途 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021/6/28
有效期至 2026/6/27

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