晋械注准20202140051基本信息
境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20202140051”基本信息 | |
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注册证编号 | 晋械注准20202140051 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
产品名称 | 医用Ⅲ型胶原喷雾 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10ml、20ml、30ml、40ml、50ml/瓶 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为具有三螺旋结构的人源Ⅲ型胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可物理性阻隔创面,适用于皮炎、湿疹、痤疮引起的皮肤屏障损伤修复,预防疤痕形成。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/10 |
有效期至 | 2025/4/9 |
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