陕械注准20142640018基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“陕械注准20142640018”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 陕械注准20142640018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 1.西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号;2.西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 生产地址 | 1.西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号;2.西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G型5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g180g200g250g300g;R型5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g180g200g250g300g;N型5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g180g200g250g300g;P型3ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml180ml200ml250ml300ml400ml500ml;Y型1ml2ml3ml4ml5ml6ml8ml10ml15ml20ml25ml30ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml180ml200ml250ml300ml400ml500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组I型人源化胶原蛋白和丙烯酸(酯)类/丙烯酰胺共聚物等辅料组成的敷料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供激光治疗术后创面的愈合环境抑制和缓解皮肤湿疹皮肤干燥症敏感性肌肤等皮肤炎症反应减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |

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