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鲁械注准20242201114基本信息
境内医疗器械(注册) ——“鲁械注准20242201114”基本信息
注册证编号 鲁械注准20242201114   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用皮肤滚针  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 0.16mm×0.2mm、0.16mm×0.5mm、0.16mm×1.0mm、0.16mm×1.5mm、0.16mm×2.0mm、0.18mm×0.2mm、0.18mm×0.5mm、0.18mm×1.0mm、0.18mm×1.5mm、0.18mm×2.0mm、0.20mm×0.2mm、0.20mm×0.5mm、0.20mm×1.0mm、0.20mm×1.5mm、0.20mm×2.0mm、0.22mm×0.2mm、0.22mm×0.5mm、0.22mm×1.0mm、0.22mm×1.5mm、0.22mm×2.0mm、0.25mm×0.2mm、0.25mm×0.5mm、0.25mm×1.0mm、0.25mm×1.5mm、0.25mm×2.0mm、0.30mm×0.2mm、0.30mm×0.5mm、0.30mm×1.0mm、0.30mm×1.5mm、0.30mm×2.0mm。
结构及组成/主要组成成分 一次性使用皮肤滚针由手柄、支架、轴、滚针、滚轮片、滚轮及保护套组成。其中滚针、轴由O6Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成,手柄、支架、滚轮片、滚轮和保护套由聚碳酸酯制成。滚轮片3~9片,直径为20mm。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于体表特定部位的局部刺激,实施滚针疗法。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2024-12-25
有效期至 2029-12-24

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