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国械注准20233142036基本信息
境内医疗器械(注册) ——“国械注准20233142036”基本信息
注册证编号 国械注准20233142036   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用三通阀  [查看相关产品]
管理类别 第三类
型号规格 ZS-D-01、ZS-D-02、ZS-D-03、ZS-D-04、ZS-D-05、ZS-T-01、ZS-T-02、ZS-T-03、ZS-T-04、ZS-T-05
结构及组成/主要组成成分 一次性使用三通阀由公鲁尔护帽 、三通阀固定板、三通阀锁母 、母鲁尔护帽、三通阀旋芯、三通阀底座组成。三通阀旋芯由聚乙烯(PE)材料制造;三通阀底座、三通阀螺母、三通阀固定板由聚碳酸酯(PC)材料制造;公鲁尔护帽、母鲁尔护帽由聚丙烯(PP)材料制造。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床输液、输血过程中通过切换输液、输血流路,实现单路输注或多路混合输注用,可用于压力输注。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-12-26
有效期至 2028-12-25

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