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医用卫材鲁械注准20192080104基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“鲁械注准20192080104”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 鲁械注准20192080104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无套囊加强型：ID2.0mm OD3.8mm、ID2.5mm OD4.1mm、ID3.0mm OD4.8mm、ID3.5mm OD5.5mm、ID4.0mm OD6.0mm、ID4.5mm OD6.6mm、ID5.0mm OD7.3mm、ID5.5mm OD7.8mm、ID6.0mm OD8.5mm、ID6.5mm OD9.0mm、ID7.0mm OD9.7mm 、ID7.5mm OD10.5mm、ID8.0mm OD11.0mm、ID8.5mm OD11.7mm、ID9.0mm OD12.3mm、ID9.5mm OD13.0mm、ID10.0mm OD13.7mm。 带套囊加强型：ID5.0mm OD7.3mm Φ15mm、ID5.5mm OD7.8mm Φ15mm、ID6.0mm OD8.5mm Φ20mm、ID6.5mm OD9.0mm Φ20mm、ID7.0mm OD9.7mm Φ23mm、ID7.5mm OD10.5mm Φ23mm、ID8.0mm OD11.0mm Φ24mm、ID8.5mm OD11.7mm Φ24mm、ID9.0mm OD12.3mm Φ25mm、ID9.5mm OD13.0mm Φ25mm、ID10.0mm OD13.7mm Φ26mm。 无套囊普通型：ID2.0mm OD2.9mm、ID2.5mm OD3.5mm、ID3.0mm OD4.2mm、ID3.5mm OD4.9mm、ID4.0mm OD5.5mm、ID4.5mm OD6.2mm、ID5.0mm OD6.8mm、ID5.5mm OD7.5mm、ID6.0mm OD8.0mm、ID6.5mm OD8.7mm、ID7.0mm OD9.3mm、ID7.5mm OD10.0mm、ID8.0mm OD10.7mm、ID8.5mm OD11.3mm、ID9.0mm OD12.0mm、ID9.5mm OD12.7mm、ID10.0mm OD13.3mm。 带套囊普通型：ID5.0mm OD6.8mm Φ15mm、ID5.5mm OD7.5mm Φ15mm、ID6.0mm OD8.0mm Φ20mm、ID6.5mm OD8.7mm Φ20mm、ID7.0mm OD9.3mm Φ23mm、ID7.5mm OD10.0mm Φ23mm、ID8.0mm OD10.7mm Φ24mm、ID8.5mm OD11.3mm Φ24mm、ID9.0mm OD12.0mm Φ25mm、ID9.5mm OD12.7mm Φ25mm、ID10.0mm OD13.3mm Φ26mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 按结构不同分为带套囊普通型、带套囊加强型、无套囊普通型、无套囊加强型。带套囊普通型由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和接头组成；带套囊加强型由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和接头组成；无套囊普通型由气管插管导管和接头组成；无套囊加强型由气管插管导管、不锈钢加强丝和接头组成；气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、插管接头由医用级聚氯乙烯材料制作，单向阀由ABS和不锈钢弹簧组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
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