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鲁械注准20222060787基本信息
境内医疗器械(注册) ——“鲁械注准20222060787”基本信息
注册证编号 鲁械注准20222060787   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 数字化X射线摄影系统  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 ZS-25-A。
结构及组成/主要组成成分 产品主要产品由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成。X射线发生装置,包括医用X射线高频高压发生器组件(PSG-HR50E)、医用旋转阳极X射线管组件(LQ-16)、限束器(INNOVA C20);X射线成像装置,包括:X射线成像系统(CareView 1800CW)、防散射滤线栅(JPI Grid-1000)、电离室(SSMC 610)、图像采集工作站(发布版本V1.0);附属设备,包括:摄影机架(ZS-M50)、电气控制柜(ZS-M50A,运动控制系统软件V1.0) 移动平床(ZS-M51)。
适用范围/预期用途 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2022-06-28
有效期至 2027-06-27

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