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国械注准20203140529基本信息
境内医疗器械(注册) ——“国械注准20203140529”基本信息
注册证编号 国械注准20203140529   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用无菌胰岛素注射器  [查看相关产品]
管理类别 第三类
型号规格 U-40 (公称容量:0.3mL、0.5mL、1.0mL),U-100 (公称容量:0.3mL、 0.5mL、1.0mL) ,针管直径:0.2mm、0.23mm、0.25mm、0.3mm、 0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、 0.8mm、0.9mm;针管的长度为 5mm~12mm;管壁类型:正常壁(RW)、 薄壁(TW);刃口角度:长斜面角(LB)、短斜面(SB)。
结构及组成/主要组成成分 一次性使用无菌胰岛素注射器,由前护套、针管、芯杆、外套、活塞、按手和尾护套组成。环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-27
有效期至 2025-05-26

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