湘械注准20242141013基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242141013”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20242141013 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋306 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产) |
产品名称 | 医用液体止鼾器 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由止鼾液和喷雾瓶组成。止鼾液由甘油、聚山梨酯80、氯化钠、依地酸 二钠、山梨酸钾和纯化水组成。喷雾瓶为铝喷雾瓶,由瓶体、喷雾泵、 喷嘴(PP材质)和保护盖组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024-10-23 |
有效期至 | 2029-10-22 |
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