苏械注准20202181402基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20202181402”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20202181402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京悦安医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C15栋一二层 |
| 生产地址 | 南京悦安医疗科技有限公司 |
| 产品名称 | 医用卡波姆凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支3g/支5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由医用卡波姆凝胶和一次性给药器组成。凝胶的组成成分是由卡波姆苯甲醇甘油依地酸二钠三乙醇胺适量及纯化水组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |

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