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苏械注准20162641246基本信息
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20162641246”基本信息
注册证编号 苏械注准20162641246   [查看相关产品信息]
注册人名称 苏州迈达医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼
生产地址 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼
产品名称 硅酮凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 3g5g10g15g30g40g50g60g80g90g100g
结构及组成/主要组成成分 硅酮凝胶敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分别为黏度为12500cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷黏度为100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度为0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶敷料采用塑料软管灌装。硅酮凝胶敷料按装量的不同分为11种规格。硅酮凝胶敷料的二甲基硅油均为符合《中国药典(2015)》(第四部)规定的二甲硅油制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途 用于辅助预防和治疗因烧伤创伤外科手术引起的增生性疤痕。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2016-11-11
有效期至 2021-11-10

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