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伤口敷料苏械注准20162641246基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20162641246”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20162641246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 产品名称 | 硅酮凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g5g10g15g30g40g50g60g80g90g100g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮凝胶敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分别为黏度为12500cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷黏度为100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度为0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶敷料采用塑料软管灌装。硅酮凝胶敷料按装量的不同分为11种规格。硅酮凝胶敷料的二甲基硅油均为符合《中国药典（2015）》（第四部）规定的二甲硅油制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助预防和治疗因烧伤创伤外科手术引起的增生性疤痕。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-10 |
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