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伤口敷料苏械注准20192140261基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20192140261”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20192140261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐泰医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区五台山路116号7幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区协新路22号；苏州高新区五台山路116号7幢 |
| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g10g15g20g30g50g60g120g150g250g500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕凝胶由硅酮硬脂酸丙三醇纯化水混合而成硅酮含量不低于产品标示装量的4％。采用塑料软管包装。硅酮疤痕凝胶按照装量的不同可分为5g10g15g20g30g50g60g120g150g250g500g共十一种规格。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 硅酮疤痕凝胶用于辅助改善皮肤病理性疤痕辅助预防皮肤病理性疤痕的形成不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-03-20 |
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