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伤口敷料湘械注准20222140290基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222140290”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222140290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中腾湘岳生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 生产地址 | 长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610 |
| 产品名称 | 疤痕敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕敷料由敷料和铝塑管组成，其中敷料由医用二甲基硅油、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(如烧烫伤、创伤或手术造成的皮肤疤痕），不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
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