湘械注准20222140442基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140442”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222140442 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:面膜型、眼贴型、敷贴型;规格:3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成,产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境,在伤口愈合后辅助改善色素沉着;适用于痤疮愈后早期表浅性疤痕的辅助治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/8 |
有效期至 | 2027/3/7 |
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