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伤口敷料湘械注准20222140442基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222140442”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222140442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：面膜型、眼贴型、敷贴型；规格：3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成，产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境，在伤口愈合后辅助改善色素沉着；适用于痤疮愈后早期表浅性疤痕的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
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