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医用卫材湘械注准20222142099基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222142099”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222142099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉晗医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 医用水溶性润滑剂 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由甘油、黄原胶、羟乙纤维素、纯化水和塑料瓶(或塑料软管)组成，塑料瓶由聚酯(PET)材料制成，塑料软管由聚乙烯(PE)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。适用于人体皮肤和黏膜的润滑，可作为干性医疗器械（如窥阴器、肛检器具、导尿管等）进入人体时的润滑剂。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
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