| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222142099”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222142099 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南嘉晗医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 |
医用水溶性润滑剂 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由甘油、黄原胶、羟乙纤维素、纯化水和塑料瓶(或塑料软管)组成，塑料瓶由聚酯(PET)材料制成，塑料软管由聚乙烯(PE)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。适用于人体皮肤和黏膜的润滑，可作为干性医疗器械（如窥阴器、肛检器具、导尿管等）进入人体时的润滑剂。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/11/21 |
| 有效期至 |
2027/11/20 |
