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湘械注准20222141210基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141210”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141210   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成,产品经辐照/湿热灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。预防疤痕形成及色素沉着。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/6/30
有效期至 2027/6/29

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