湘械注准20222180567基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222180567”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222180567 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南丽赛药业有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
产品名称 | 医用妇科凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道推助器和凝胶两部分组成,凝胶是由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、纤维素250、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽。阴道推助器由聚丙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/2 |
有效期至 | 2027/4/1 |
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