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湘械注准20222180567基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222180567”基本信息
注册证编号 湘械注准20222180567   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南丽赛药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
生产地址 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
产品名称 医用妇科凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由阴道推助器和凝胶两部分组成,凝胶是由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、纤维素250、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽。阴道推助器由聚丙烯材料制成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/4/2
有效期至 2027/4/1

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