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湘械注准20222141959基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141959”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141959   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新谐康医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
产品名称 疤痕软膏  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1、型号:BH(G)-01,规格:2.5g;型号:BH(G)-02,规格:3g;型号:BH(G)-03,规格:3.5g;型号:BH(G)-04,规格:5g;型号:BH(G)-05,规格:10g;型号:BH(G)-06,规格:15g;误差:不少于标示装量的93%。2、型号:BH(G)-07,规格:20g;型号:BH(G)-08,规格:30g;型号:BH(G)-09,规格:50g;误差:不少于标示装量的95%。3、型号:BH(G)-10,规格:80g;型号:BH(G)-11,规格:100g;误差:不少于标示装量的97%。
结构及组成/主要组成成分 产品由医用硅酮(二甲基硅油)、甘油、羧甲基纤维素与纯化水组成,由聚乙烯塑料管封装而成。
适用范围/预期用途 适用于烧伤、烫伤、创伤和手术后疤痕的预防和治疗,不用于未愈合的伤口。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/10/26
有效期至 2027/10/25

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