湘械注准20222141959基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141959”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20222141959 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 产品名称 | 疤痕软膏 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、型号:BH(G)-01,规格:2.5g;型号:BH(G)-02,规格:3g;型号:BH(G)-03,规格:3.5g;型号:BH(G)-04,规格:5g;型号:BH(G)-05,规格:10g;型号:BH(G)-06,规格:15g;误差:不少于标示装量的93%。2、型号:BH(G)-07,规格:20g;型号:BH(G)-08,规格:30g;型号:BH(G)-09,规格:50g;误差:不少于标示装量的95%。3、型号:BH(G)-10,规格:80g;型号:BH(G)-11,规格:100g;误差:不少于标示装量的97%。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用硅酮(二甲基硅油)、甘油、羧甲基纤维素与纯化水组成,由聚乙烯塑料管封装而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于烧伤、烫伤、创伤和手术后疤痕的预防和治疗,不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |

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