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湘械注准20232180389基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180389”基本信息
注册证编号 湘械注准20232180389   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南湘妃医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
产品名称 医用妇科凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和推注器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。推注器由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/4/28
有效期至 2028/4/27

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