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伤口敷料湘械注准20192060966基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20192060966”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20192060966 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华联康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型 （A瓶：30000单位/瓶，B瓶：30 mL/瓶）；Ⅱ型 （A瓶：60000单位/瓶，B瓶：60 mL/瓶）；Ⅲ 型（A瓶：90000单位/瓶，B瓶：90 mL/瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A瓶(超氧化物歧化酶及其稳定剂的冻干粉)、B瓶(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾混合的水溶液)组成。其中超氧化物歧化酶活力应不低于1000U/mL，经钴60辐照灭菌后产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
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