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湘械注准20192060966基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20192060966”基本信息
注册证编号 湘械注准20192060966   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南华联康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼
生产地址 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房
产品名称 医用射线防护喷剂  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型 (A瓶:30000单位/瓶,B瓶:30 mL/瓶);Ⅱ型 (A瓶:60000单位/瓶,B瓶:60 mL/瓶);Ⅲ 型(A瓶:90000单位/瓶,B瓶:90 mL/瓶)。
结构及组成/主要组成成分 产品由A瓶(超氧化物歧化酶及其稳定剂的冻干粉)、B瓶(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾混合的水溶液)组成。其中超氧化物歧化酶活力应不低于1000U/mL,经钴60辐照灭菌后产品应无菌。
适用范围/预期用途 供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2019/12/17
有效期至 2024/12/16

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