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湖南三瑞生物科技有限责任公司 [查看该公司注册证]该信息来自国家药品监督管理局公共查询结果   【数据纠错】

境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20182660101”基本信息
注册证编号 湘械注准20182660101   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南三瑞生物科技有限责任公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼
产品名称 可调式鼻腔清洗器  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 I型:280ml,II型:20ml 、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml
结构及组成/主要组成成分 可调式鼻腔清洗器分为两种型号I型和II型。I型由清洗瓶、补液瓶、清洗液组成,清洗瓶内装清洗液,清洗液为生理性海水,成分为0.85%-0.95%氯化钠海水溶液;补液瓶内装560ml的清洗液清洗器。II型由鼻腔喷雾器和清洗液组成,清洗液成分与I型相同,喷射速率为(0.6~1.0)ml/s。清洗器应封口严密,瓶体无破损、漏液。清洗液应无色透明,无沉淀及杂质、浑浊,无皮内刺激反应,细胞毒性不大于2级。
适用范围/预期用途 产品适用于慢性鼻炎、鼻窦炎过敏性鼻炎、鼻腔术后患者的鼻腔冲洗用。
审批部门 湖南省食品药品监督管理局
批准日期 2018/5/4
有效期至 2023/5/3
  • 械字号工厂
  • 医疗器械注册证
  • 生产许可查询
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