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湘械注准20222181865基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181865”基本信息
注册证编号 湘械注准20222181865   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 抗HPV生物蛋白功能敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器或塑料管进行灌装组成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成,塑料管由聚酯(PET)/高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)制成。
适用范围/预期用途 阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量;通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/10/12
有效期至 2027/10/11

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