湘械注准20202180436基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20202180436”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 湘械注准20202180436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华联康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由生物蛋白凝胶、凝胶给药装置组成。生物蛋白凝胶由羟乙基纤维素(赋形剂)、生物功能蛋白、甘油、纯化水组成,生物功能蛋白是一种以肽键形式连接的α-螺旋直链多肽。凝胶给药装置为填塞式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/21 |
| 有效期至 | 2025/1/20 |

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