湘械注准20212182079基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182079”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20212182079 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南鹏升生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 岳阳经 济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼) |
生产地址 | 岳阳经 济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼) |
产品名称 | 卡波姆阴道阻隔凝胶敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道推助器和阻隔凝胶组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成;阻隔凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过凝胶将阴道壁与外界物理隔离,用于宫颈糜烂、慢性宫颈炎的辅助治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/18 |
有效期至 | 2026/11/17 |
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