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湘械注准20242140041基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140041”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140041   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南湘妃医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
产品名称 医用重组胶原蛋白敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、260g/支、280g/支、300g/支。
结构及组成/主要组成成分 本产品由重组胶原蛋白敷料和盛装容器组成,重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯钠和纯化水组成。盛装容器为铝质药用管。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤)的覆盖及周围皮肤的护理;适用于激光术后创面的覆盖和护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-01-18
有效期至 2029-01-17

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