湘械注准20252140193基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140193”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20252140193 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
产品名称 | 医用创面敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 产品按装量不同分为1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、26mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、125mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL共28种规格。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和聚酯(PET)瓶或玻璃瓶组成。溶液由海藻糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、聚乙烯醇、羟苯甲酯、羟乙纤维素和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2025-02-21 |
有效期至 | 2030-02-20 |
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