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伤口敷料湘械注准20242140381基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140381”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20242140381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、22g、23g、25g、26g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、35g、38g、40g、45g、48g、50g、52g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、220g、240g、250g、300g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶及软管组成。凝胶由重组胶原蛋白、黄原胶、甘油、苯甲酸钠、山梨酸钾组成，软管材质为聚乙烯。产品经辐照灭菌后，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤、手术后缝合创面、浅表性创面）及周围皮肤的护理，适用于激光治疗术后创面的覆盖，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
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