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湘械注准20242180671基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242180671”基本信息
注册证编号 湘械注准20242180671   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南有美生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼
生产地址 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼
产品名称 医用β-葡聚糖阴道填塞剂  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支。
结构及组成/主要组成成分 本产品由β-葡聚糖阴道填塞凝胶和给凝器两部分组成。其中β-葡聚糖阴道填塞凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于辅助治疗细菌感染引起的阴道炎。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-07-23
有效期至 2029-07-22

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