湘械注准20232180038基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180038”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20232180038 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南今华生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603 |
产品名称 | 抗HPV β-葡聚糖功能敷料 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和推注器组成。其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、纯化水制成,推注器由聚酯(PET)或聚乙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于合并 HPV 病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗,可改善瘙痒、疼痛症状,缓解阴道充血水肿、调整分泌物状态。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/18 |
有效期至 | 2028/1/17 |
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