湘械注准20242141225基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242141225”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20242141225 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南特一匠心药业有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产) |
产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷贴 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:I型。规格(单位:cm):4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5 ×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20 ×23 、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55、φ20×23。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本品I型由重组胶原蛋白溶液、非织造布和铝箔袋组成;其中重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、丙二醇、戊二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、卡波姆、黄原胶、氢氧化钠、纯化水组成。产品经过辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024-11-28 |
有效期至 | 2029-11-27 |
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