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湘械注准20242141225基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242141225”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141225   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南特一匠心药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 重组胶原蛋白创面敷贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:I型。规格(单位:cm):4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5 ×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20 ×23 、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55、φ20×23。
结构及组成/主要组成成分 本品I型由重组胶原蛋白溶液、非织造布和铝箔袋组成;其中重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、丙二醇、戊二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、卡波姆、黄原胶、氢氧化钠、纯化水组成。产品经过辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-11-28
有效期至 2029-11-27

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